FDA 2019 年批准上市的肿瘤新药:

Balversa (erdafitinib); Janssen Oncology; 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 2019年4月批准
Bavencio (avelumab) plus Inlyta (axitinib); Merck and Pfizer; 用于晚期肾细胞癌的一线治疗。 2019年5月批准
Cyramza (ramucirumab) ; Eli Lilly; 用于治疗具有升高的甲胎蛋白(AFP)的肝细胞癌。 2019年5月批准
Herceptin Hylecta (trastuzumab and hyaluronidase-oysk); Halozyme; 用于治疗HER2过度表达的乳腺癌。 2019年2月批准
Keytruda (pembrolizumab); Merck; 用于治疗III期非小细胞肺癌。 2019年4月批准
Keytruda (pembrolizumab); Merck; 用于治疗晚期肾细胞癌。 2019年4月批准
Keytruda (pembrolizumab); Merck; 先前治疗的转移性小细胞肺癌,于2019年6月批准
Piqray (alpelisib) ; Novartis; 用于治疗HR +,HER2阴性,PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。 2019年5月批准
Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) ; Genentech; 用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。 2019年6月批准
Tecentriq (atezolizumab); Genentech/Roche; 用于治疗广泛期小细胞肺癌。 2019年3月批准
Tecentriq (atezolizumab); Genentech/Roche; 用于治疗三阴性乳腺癌。 2019年3月批准
Venclexta (venetoclax) plus Gazyva (obinutuzumab); Genentech and AbbVie; 用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。 2019年5月批准
Xpovio (selinexor) ; Karyopharm Therapeutics; 用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成人。 2019年7月批准

FDA 2018 年批准上市的肿瘤新药:

Copiktraduvelisib); Verastem;用于治疗慢性淋巴细胞白血病,小淋巴细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤。 2018年9月批准
Daurismo(glasdegib);辉瑞公司;用于治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓性白血病。 2018年11月批准
Erleada(apalutamide); Janssen Oncology;用于治疗前列腺癌。 2018年2月批准
Libtayo(cemiplimab-rwlc); Regeneron制药;用于治疗皮肤鳞状细胞癌。 2018年9月批准
Lorbrena(lorlatinib);辉瑞公司;用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。 2018年11月批准
Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdf);阿斯利康(AstraZeneca);用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病。 2018年9月批准
Lutathera(l Lu177 dotatate);高级加速器应用;用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤。 2018年1月批准
Poteligeo(mogamulizumab-kpkc); Kyowa Kirin;用于治疗蕈样真菌病或Sézary综合征。 2018年8月批准
Talzenna(talazoparib);辉瑞公司;用于治疗有害生殖系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 2018年10月批准
Vitrakvi(larotrectinib); Loxo肿瘤学;用于治疗具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。 2018年11月批准
Vizimpro(dacomitinib);辉瑞公司;用于治疗转移性非小细胞肺癌。 2018年9月批准

FDA 2017 年以来批准上市的肿瘤新药:

Aliqopa(copanlisib);拜耳;用于治疗滤泡性淋巴瘤,2017年9月批准
Alunbrig(brigatinib); Ariad制药公司;用于治疗晚期ALK阳性的转移性非小细胞肺癌,2017年4月批准
Bavencio(avelumab); EMD雪兰诺/辉瑞公司;用于治疗Merkel细胞癌,2017年3月批准
Besponsa(伊珠单抗奥佐米星);辉瑞公司;用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病,2017年8月批准
Calquence(acalabrutinib); Acerta制药;用于治疗套细胞淋巴瘤,2017年11月批准
IDHIFA(enasidenib); Celgene公司;用于治疗具有IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病,2017年8月批准
Imfinzi(durvalumab);阿斯利康(AstraZeneca);用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌,2017年5月批准
Kisqali(ribociclib);诺华公司;用于治疗乳腺癌,2017年3月批准
Kymriah(tisagenlecleucel);诺华公司;用于治疗难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病,2017年8月批准
Nerlynx(奈拉替尼);彪马生物科技用于治疗HER2乳腺癌,2017年7月批准
Rydapt(midostaurin);诺华公司;用于治疗FLT3阳性急性骨髓性白血病和肥大细胞增多症,2017年4月批准
Verzenio(abemaciclib);礼来;用于治疗HR +,HER2-乳腺癌,2017年9月批准
Vyxeos(柔红霉素和阿糖胞苷); Jazz Pharma;用于治疗新诊断的与骨髓增生异常相关变化的治疗相关的AML或AML,2017年8月批准
Xermelo(telotristat ethyl); Lexicon制药公司;类癌综合征腹泻的治疗,2017年2月批准
Yescarta(axicabtagene ciloleucel);风筝制药;用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤,2017年10月批准
Zejula(niraparib); Tesaro;用于治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,2017年3月批准
Tavalisse(fostamatinib二水合六钠); Rigel Pharmaceuticals; 用于治疗慢性免疫性血小板减少症,于2018年4月批准Yescarta(axicabtagene ciloleucel); 风筝制药; 用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤,2017年10月批准

FDA 2016 年以来批准上市的肿瘤新药:

Cabometyx(cabozantinib); Exelixis公司;用于治疗晚期肾细胞癌,2016年4月批准
Keytruda(pembrolizumab);默克公司:用于治疗头颈部鳞状细胞癌,2016年8月批准
Lartruvo(olaratumab);礼来;用于治疗软组织肉瘤,2016年10月批准                                                                                                                   

Lenvima(lenvatinib);卫材;用于晚期肾细胞癌的治疗,2016年5月批准
Opdivo(nivolumab);百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)用于经典霍奇金淋巴瘤的治疗,2016年5月批准
Opdivo(nivolumab);百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,2016年11月批准
Rubraca(rucaparib);克洛维斯肿瘤学用于治疗有生殖细胞或BRCA突变的女性晚期卵巢癌,2016年12月批准
rapeutics;用于治疗与艾滋病相关的厌食和与癌症化疗相关的恶心和呕吐,2016年7月批准
Tecentriq(atezolizumab); Genentech公司;用于治疗尿路上皮癌和转移性非小细胞肺癌,2016年5月批准
Venclexta(venetoclax);艾伯维;用于治疗17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病,2016年4月批准

FDA 2015 年以来批准上市的肿瘤新药:

Imlygic(talimogene laherparepvec); Amgen公司;用于治疗不能切除的复发性黑素瘤,2015年10月批准
Keytruda(pembrolizumab);默克公司:用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的治疗,2015年10月批准
Lenvima(lenvatinib);卫材;用于治疗甲状腺癌,2015年2月批准
Lonsurf(trifluridine和tipiracil);太和肿瘤科;用于治疗转移性结直肠癌,2015年9月批准
Ninlaro(ixazomib);千年制药;用于治疗多发性骨髓瘤,2015年11月获得批准
Odomzo (sonidegib);诺华公司;用于治疗局部晚期基底细胞癌,2015年7月
Onivyde(伊立替康脂质体注射液);梅里马克; 2015年10月批准用于基于吉西他滨治疗的转移性胰腺癌的治疗
Opdivo(nivolumab);百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)用于治疗晚期肾细胞癌,2015年11月批准
Opdivo(nivolumab);百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,2015年3月批准
Portrazza(necitumumab);礼来;用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,2015年11月批准
Tagrisso(osimertinib);阿斯利康(AstraZeneca);用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌,2015年11月批准
Unituxin (dinutuximab);联合治疗;用于高危神经母细胞瘤的儿科治疗,2015年3月批准
Varubi(rolapitant); Tesaro;用于预防与化疗相关的延迟性恶心和呕吐,2015年9月批准
Vistogard(尿苷三乙酸酯); Wellstat Therapeutics;用于氟尿嘧啶或卡培他滨过量患者的紧急治疗,2015年12月批准
Yondelis(trabectedin);扬森;用于治疗脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,2015年10月批准